A introdução de medicamentos biológicos, como os agentes anti-TNF-α (infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab e certolizumab) e anti-IL17A (secukinumab) alterou a prática clínica com diversos benefícios na gestão e prognóstico dos casos clínicos.

No entanto, apesar de a maioria dos doentes com Espondilite Anquilosante responder bem a estas terapias, a resposta parcial continua a ser frequente. Identificar marcadores de resposta ao tratamento seria de grande benefício clínico, por permitir selecionar o fármaco de acordo com a probabilidade de reposta terapêutica. Esta possibilidade apresenta economia de tempo e de recursos.

O ensaio clinico intitulado “Identificação de biomarcadores da eficácia de um agente anti-TNF-α em doentes com Espondilite Anquilosante usando análise de transcriptoma e espectrometria de massa” tem como objectivo identificar biomarcadores de resposta a Anti-TNF α por estas duas técnicas em doentes com Espondilite Anquilosante.

Para este ensaio são elegíveis doentes com diagnóstico de Espondilite Anquilosante (EA) e com critérios para início de terapêutica anti-TNF (Guidelines da SPR). Os doentes são seguidos durante 14 semanas, período durante o qual são tratados com adalimumab. Este estudo conta com a colaboração de 9 centros de Reumatologia a nível nacional: Hospital Egas Moniz, Centro Hospitalar de São João, EPE – Hospital de São João, Centro Hospitalar de Tondela Viseu, Centro Hospitalar Lisboa Norte – Hospital de Santa Maria, Centro Hospitalar Médio Tejo – Hospital de Torres Novas, Centro Hospitalar Universitário de Coimbra, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia, Instituto Português de Reumatologia e Unidade Local de Saúde do Alto Minho.

O GO-DACT é um ensaio de iniciativa do investigador, em doentes com artrite psoriática e dactilite ativa, que visa contribuir para a clarificação do algoritmo terapêutico da dactilite enquanto manifestação clínica associada a pior prognóstico.

Trata-se de um ensaio multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego e controlado por placebo, de fase IIIb, que avalia pela primeira vez a eficácia comparativa de um inibidor do TNF (golimumab) em associação ao MTX versus o MTX em monoterapia, na melhoria da dactilite e entesite, em doentes com artrite psoriática naïves ao MTX e terapêuticas biotecnológicas. O endpoint primário é definido como a variação no Dactylitis Severity Score (DSS) entre o baseline e a semana 24 de tratamento. Como endpoints secundários incluídos destacam-se a variação no Leeds Dactilytis Index (LDI) e no score imagiológico de dactilite avaliado por ressonância magnética às 24 semanas, bem como a proporção de doentes que atingiram o DSS 20,50 e 70 e o LDI 20,50, 70 neste timepoint, dois índices inovadores desenvolvidos no âmbito deste ensaio.

Foram adicionalmente avaliados índices de atividade de entesite (Leeds Enthesitis Index), índices compostos e de resposta de atividade da artrite psoriática, bem como índices respeitantes ao envolvimento cutâneo e ungueal pela psoríase. O Reuma.pt funcionou como caderno de recolha de dados para este ensaio, sendo que alguns dos ecrãs criados, como o caso do DSS, vieram a integrar posteriormente o protocolo de prática clínica do Reuma.pt para doentes com artrite psoriática.

No contexto deste ensaio, foi ainda desenvolvido um sistema de aleatorização que garante as condições de equidade na probabilidade de cada doente receber a medicação alocada a cada braço de tratamento do ensaio; e um sistema de gestão da terapêutica do ensaio designado Reuma.pt-farmácias, que permite, entre outras funções, efectuar a recepção da medicação experimental e a sua dispensa aos doentes; e que estão disponíveis para utilização futura noutros ensaios clínicos.

O GO-DACT contou com a colaboração de 11 centros de Reumatologia a nível nacional e atingiu o seu endpoint primário demonstrando pela primeira vez que a combinação de um inibidor do TNF (golimumab) e do metotrexato é superior ao metotrexato em monoterapia na melhoria da dactilite psoriática ativa avaliada pelo DSS e pelo LDI. De forma consistente, os doentes tratados com esta combinação terapêutica atingiram taxas de resposta DSS50,70 e LDI20/50 e 70 significativamente superiores aos doentes sob MTX em monoterapia.

Vieira-Sousa E, Alves P, Rodrigues AM, Teixeira F, Tavares-Costa J, Bernardo A, Pimenta S, Pimentel-Santos FM, Gomes JL, Aguiar R, Pinto P, Videira T, Catita C, Santos H, Borges J, Sequeira G, Ribeiro C, Teixeira L, Ávila-Ribeiro P, Martins FM, Canhão H, McInnes IB, Ribeiro RM, Fonseca JE. GO-DACT: a phase 3b randomised, double-blind, placebo-controlled trial of GOlimumab plus methotrexate (MTX) versus placebo plus MTX in improving DACTylitis in MTX-naive patients with psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2020 Apr;79(4):490-498. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216500. PMID: 32193187; PMCID: PMC7147178.

Vieira-Sousa E, Canhão H, Alves P, Rodrigues AM, Teixeira F, Tavares-Costa J, Bernardo A, Pimenta S, Pimentel-Santos F, Gomes JL, Aguiar R, Videira T, Pinto P, Catita C, Santos H, Borges J, Sequeira G, Ribeiro C, Teixeira L, Ávila-Ribeiro P, Martins FM, Ribeiro RM, Fonseca JE. The GO-DACT protocol: a multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study to compare the efficacy of golimumab in combination with methotrexate (MTX) versus MTX monotherapy. Acta Reumatol Port. 2018 Apr-Jun;43(2):80-92. English. PMID: 30091952.

DSS: Dactylitis Severity Score GLM: golimumab; MTX: methotrexate; n: number

De acordo com os Objetivos do Desenvolvimento Sustentável (ODS), estabelecidos pelas Nações Unidas e definidos para o período de 2015 até 2030, a segurança alimentar, a nutrição e a agricultura sustentável serão metas essenciais para alcançar, até 2030.

Em Portugal, o objetivo do Plano Nacional de Saúde (pns.dgs.pt) é maximizar os ganhos de saúde e a melhoria da saúde de todos os indivíduos, através de um conjunto de estratégias que visem promover a equidade em saúde. No entanto, a falta de informação epidemiológica, válida e útil para apoiar a tomada de decisão política, constitui um grande desafio para a saúde pública.

Tendo em conta estes princípios, o Saúde.Come – Promoting Food Security desenvolveu um registo robusto de insegurança alimentar (acesso limitado ou incerto a uma alimentação adequada, por fatores sociais e/ ou económicos, impedindo a manutenção de uma vida saudável) e os seus determinantes nas famílias portuguesas, tendo particular atenção para a identificação de grupos populacionais especialmente vulneráveis. Numa segunda fase, o projeto desenvolveu dois estudos-piloto de intervenção que visavam promover estilos de vida saudáveis, nomeadamente no que diz respeito a hábitos alimentares e de atividade física saudáveis, em grupos vulneráveis prioritários (adolescentes e séniores), utilizando o valor acrescentado das novas tecnologias de informação (plataforma Web e aplicações de TV interativa).

O consórcio do Saúde.Come – Promoting Food Security é composto por um grupo de especialistas em diferentes áreas, garantindo a partilha de conhecimento e experiências, essencial para alcançar os objetivos. Este projeto é determinante para o desenvolvimento de futuras decisões de saúde pública sobre as desigualdades na saúde, melhorando os sistemas de informação em saúde e recolha de dados sobre a insegurança alimentar e, em última análise, contribuir para a melhoria do estado nutricional entre os grupos vulneráveis.

Este estudo pretende testar a hipótese de que Ácido Hialurónico Intra-Articular (AHIA) é superior ao placebo em retardar a progressão estrutural bem como no efeito sintomático a longo prazo em doentes com osteoartrose (OA) primária do joelho. Foram incluídos doentes com o diagnóstico de osteoartrose primária do joelho, seguidos em consulta de Reumatologia nos hospitais de Santa Maria e Egas Moniz.

É um ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego e controlado por placebo. O endpoint primário é definido como a alteração média da interlinha articular do compartimento mais afectado da articulação tibiofemural, na radiografia do joelho, no final do seguimento.

No entanto, diversos outros endpoints secundários estão contemplados, nomeadamente:

• a proporção de doentes que atingiram o alívio sintomático de acordo com os critérios de resposta OMERACT / OARSI de 2004 aos 6 meses de seguimento em ambos os grupos;
• a proporção de doentes que atingiram o alívio sintomático de acordo com os critérios de resposta OMERACT / OARSI de 2004 em cada consulta de seguimento;
• a proporção de doentes submetidos a artroplastia do joelho no final de seguimento;
• o consumo médio de paracetamol e AINEs (mg / dia) em cada consulta;
• o valor médio do questionário SF-36 em cada consulta;
• o número total de eventos adversos que ocorrem em ambos os grupos em cada visita de seguimento.

A avaliação da actividade da doença engloba os questionários KOOS, SF36, EQ5D, escalas visuais analógicas relativas ao doente e médico, bem como a avaliação da dor quer no joelho alvo, quer no joelho oposto.

Cada doente efectuará 10 visitas de seguimento num espaço de 2 anos, sendo aplicados questionários de dor, função e qualidade de vida, bem como realizada ecografia do joelho e colheita de amostras biológicas para quantificação de marcadores de remodelação óssea e cartilagínea.