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Reuma.pt Sociedade Portuguesa de Reumatologia

Abril 2014

Reacções Adversas Medicamentosas

A monitorização da segurança dos fármacos esteve na génese do Reuma.pt, e é um dos seus objectivos principais.

Ao longo dos anos, tem-se registado uma melhoria assinalável na qualidade dos dados registados no Reuma.pt, no que diz respeito às terapêuticas e acompanhamento da actividade da doença.

No entanto, o registo das patologias associadas e dos eventos adversos continua deficiente, pelo que, nunca é demais relembrar a necessidade de se registarem todas as reacções adversas medicamentosas (RAM) consideradas clinicamente importantes, em particular as graves.

Consideram-se graves todas as RAM que preenchem pelo menos um dos seguintes critérios:

  • causaram a morte
  • colocaram a vida em risco
  • motivaram ou prolongaram hospitalização
  • resultaram em incapacidade persistente ou significativa
  • resultaram em anomalia congénita ou malformação
CENTROS E DOENTES COM EVENTOS ADVERSOS
No final deste mês de Abril, estavam registados no Reuma.pt 10861 doentes distribuídos por 65 centros. O n.º total de RAM registadas era de 2146, afectando 1017 doentes (9,36% do total).

Dos 65 centros aderentes, 30 centros (46,15%) tinham registado eventos adversos. Nestes 30 centros, a percentagem média de doentes com RAM é de 15,2%, sendo a percentagem máxima de 83,3%. Considerando apenas os doentes com RAM, a média de RAM por doente registadas em cada centro é de 1,3. Refira-se que a generalidade dos centros tem uma média muito semelhante a esta, com excepção do Hospital de Santa Maria em que, cada doente com RAM, tem uma média de 3,3 eventos adversos.

O quadro seguinte apresenta mais algumas estatísticas relativas aos 30 centros que registaram eventos adversos.

Indicador N total Máximo por Centro Média por Centro DP Mediana
N.º doentes com RAM 1017 386 33,9 74,4 5,5
N.º RAM registadas 2146 1261 71,5 230,0 7,0
N.º médio de RAM por doente   3,3 1,3 0,5 1,2
% doentes com RAM por Centro   83,3 15,2 18,9 10,0
 
CENTROS E DOENTES COM EVENTOS ADVERSOS GRAVES
O n.º total de RAM graves registadas é de 285, afectando 230 doentes (22,62% do total de doentes com RAM).

Dos 30 centros que registaram eventos adversos, 15 (50%) registaram eventos adversos graves. Nos doentes com RAM de cada um destes 15 centros, a percentagem média de doentes com RAM consideradas graves é de 35,4%, sendo a percentagem máxima de 100%. Considerando apenas os doentes com RAM graves, a média de RAM graves por doente registadas em cada centro é de 1,2 e esta média é muito semelhante em todos estes centros.

O quadro seguinte apresenta mais algumas estatísticas relativas aos 15 centros que registaram eventos adversos graves.

Indicador N total Máximo por Centro Média por Centro DP Mediana
N.º doentes com RAM graves 230 92 15,3 23,1 6,0
N.º RAM graves registadas 285 121 19,0 30,4 8,0
N.º médio de RAM graves por doente   2,0 1,2 0,3 1,2
% doentes com RAM graves por Centro   100 35,4 25,9 27,0
 
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